[#656楼] 第555章 时代的车轮
楼主:起名好烦躁 · 发表于本楼 · 全文 2540 字 · 阅读约 6 分钟 · 主题:《团宠小军医,我跟你的器官聊聊天》第十四天。
沈空青把最后一份肝功复查报告摞在桌上,十份报告叠成小山。
沈玄明凑过来,手指点着001号马师傅的数据。
“姐,老马的谷丙转氨酶降到52了,正常值上限40,再吃一周估计能回到正常范围。”
“010号呢?”
沈玄明翻到最后一份。
“酒精性肝硬化那位,谷草转氨酶从389降到168,胆红素从86降到47。”
沈空青拿起红笔,在010号的数据旁边画了个圈。
“这个降幅比口服液同期快了一倍。”
沈玄明搓了搓手。
“姐,十个人,零不良反应,肝功能指标全线下降,这数据拿出去够不够硬?”
“差最后一步。”沈空青站起来,“二十八天完整观察期结束才算数。”
跑跑在意识海里打了个哈欠:“宿主,你就是嘴硬,心里比谁都高兴。”
沈空青没搭理它,拿起电话打给检验科。
“再加做一轮肝肾功能全套,连做两周,直到第二十八天。”
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第二十八天。
沈空青的操作台上铺满了坐标纸。
十条释放曲线,二十八天的肝功能趋势图,两百八十份血样检测报告,四十张肝肾功能化验单。
她用尺子在最后一张汇总表上划了一条横线,在横线下面写了八个字。
“全员达标,无不良反应。”
管建设站在门口,手插在口袋里,盯着那八个字看了半天。
“空青,你这报告打算什么时候交上去?”
“今天吧。”沈空青把汇总表夹进文件夹,“二十八天观察期的完整数据加上论文初稿,一起递。”
管建设伸手接过文件夹,掂了掂分量。
“这得有多少页?”
“一百一十二页。”
管建设嘴角抽了一下,夹着文件夹往外走。
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卫生部药审办。
王处长翻到第四十七页的时候,手停了。
他把老花镜往鼻梁上推了推,盯着010号患者的肝功能曲线看了三遍。
酒精性肝硬化早期,二十八天,谷草转氨酶从389降到61。
林工站在旁边,脖子伸得老长。
“老王,这数据……”
王处长没说话,继续翻。
翻到第八十三页,十名患者的血药浓度汇总曲线。
十条线挤在一起,像用尺子画的。
林工咽了口唾沫。
“这批次间一致性,比进口药都稳。”
王处长合上报告,摘下眼镜。
“打电话给军区总院,我要亲自去看原始记录。”
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三天后,王处长和林工蹲在军区总院检验科,翻了两百八十份血样原始记录。
每一份都有采血护士、检验技师、沈空青三个人的签字。
时间、编号、操作步骤,一项不漏。
林工蹲在地上翻到最后一本,抬头看了王处长一眼。
“挑不出毛病。”
王处长站起来,膝盖咔嚓响了一声。
“走,去看病人。”
001号马师傅正坐在病床上啃苹果,脸色红润,眼白干净,跟二十八天前判若两人。
“马同志,感觉怎么样?”王处长问。
老马咧嘴笑。
“好着呢!胃口好了,睡觉也踏实了,前天沈大夫还让我在走廊里走了二十圈,一点不喘。”
王处长走到010号床前。
010号是个五十多岁的退伍老兵,之前皮肤蜡黄,腹水明显。
老兵掀开衣服让王处长看。
“你摸摸,肚子软了,之前硬得跟石头似的。”
王处长伸手按了按,腹水消退了大半。
他收回手,转身走出病房。
林工跟在后面。
“老王,你说句话啊。”
王处长走到走廊尽头,靠在窗户边上,掏出烟盒,抽出一根烟,又塞了回去。
“批。”
林工愣了一下。
“你说什么?”
“我说批!”王处长把烟盒揣回口袋,“回去我写审批意见,临床观察数据完整,安全性和有效性均达标,同意进入扩大临床试验阶段。”
林工张了张嘴,想说什么,又闭上了。
过了几秒他才开口。
“上次在实验室,咱们的态度是不是太……”
“闭嘴。”王处长瞪了他一眼,“人家十九岁的姑娘拿数据说话,咱俩五十多岁了还拿资历压人,丢不丢人?”
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审批文件下来那天,管建设拿着盖了四个红章的批件冲进实验室。
“空青!批了!扩大临床试验,首批三百人!”
沈空青正在给论文的最终稿校对参考文献编号。
她接过批件扫了一眼,放在桌角。
“嗯。”
管建设瞪着她。
“就一个?”
沈空青把论文稿从打字机上取下来,“管院长,帮我寄一下,《药学学报》编辑部,地址我写好了。”
管建设接过信封,翻过来看了一眼。
“第一作者沈空青,通讯作者周重楼。”
他抬头看了沈空青一眼,没多问,把信封装进公文包。
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三个月后。
《药学学报》第七期刊发了一篇论文——《口服缓释胶囊在急慢性肝炎治疗中的应用:一种基于双层包衣技术的新型给药系统》。
第一作者:沈空青。
通讯作者:周重楼。
论文发表的当周,全国十七家省级医院发来函件,申请参与扩大临床试验。
三百人的扩大试验结果在第三个月末出齐。
有效率百分之九十一点三,不良反应率百分之零点七——全部为轻度胃肠反应,无需停药。
卫生部签发正式生产批件的那天下午,沈空青在实验室里给第七机械厂的郑守义打了个电话。
“郑工,流化床包衣机调试得怎么样了?”
电话那头传来金属撞击声。
“丫头,你早两天打就好了!昨天刚跑通第一批!转速稳定,喷液均匀,包衣厚度差异控制在百分之三以内!”
沈空青握着话筒,嘴角动了一下。
“第一批量产胶囊的包衣,就用您这台机器。”
“没问题!”郑守义在电话那头拍了一下什么东西,“我把设备参数整理好给你送过去,你看看还要不要改!”
挂了电话,沈空青从抽屉里拿出那张贴在墙上贴了几个月的草稿纸。
三行字。
动物急毒实验——完成。
稳定性考察——完成。
技术论文——已刊发。
她把草稿纸从墙上揭下来,叠好,夹进笔记本。
沈玄明端着两杯水走进来,把一杯放在沈空青桌上。
“姐,刚才管院长来找你,说第一批量产的两万粒胶囊,卫生部要求优先供应基层卫生站。”
“知道了。”
沈玄明喝了口水,靠在门框上。
“姐,永安制药厂那个仿制口服液,听说上个月停产了。”
沈空青翻开生产计划表,在“首批出厂日期”那一栏填上时间。
“停产是因为卖不动,基层的大夫又不傻,一天吃一粒管一天的胶囊,和一天灌四次苦药汤的口服液,选哪个不用我教。”
沈玄明把杯子放下。
“那咱们的胶囊定价多少?”
沈空青在计划表最后一行写了一个数字,推过去。
沈玄明低头看了一眼,愣住了。
“姐,这价格……比口服液还便宜两毛?”
“成本控制住了,量产摊薄了设备折旧,没理由卖贵。”沈空青把钢笔插回笔筒,“药是给老百姓吃的,不是给资本家赚钱的。”
“玄明,走,去车间盯第一批装箱。”
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